Caracas.- Se cumplieron tres meses desde que 10 pacientes con leucemia del servicio de Hematología del Hospital de Niños J.M. de los Ríos presentaron efectos adversos luego del suministro del metotrexato a través de una punción lumbar. Hasta la fecha las autoridades sanitarias no informan qué ocurrió con ese fármaco, por lo que sociedades médicas y organizaciones no gubernamentales exigen respuesta sobre los resultados de los estudios realizados a ese medicamento.
Los niños y niñas de entre 1 y 10 años de edad que resultaron afectados fueron hospitalizados en agosto de 2023 luego de mostrar síntomas y exámenes de laboratorios compatibles con una infección meníngea tras recibir el medicamento metotrexato de 500 mg en ampollas identificado con el lote OI21111, con fecha de expedición 09/2023, el cual es fabricado por el laboratorio NaxparPharm en India, pero importado y distribuido por el Instituto Venezolano de Seguros Sociales (IVSS).
Las autoridades sanitarias no se han pronunciado a pesar de que el Instituto Nacional de Higiene, el Ministerio de Salud y del Instituto Venezolano de Seguros Sociales (IVSS) fueron notificados el 9 de agosto de 2023 del resultado de un análisis microbiológico realizado por un laboratorio privado. El estudio confirma la presencia de las bacterias Klebsiella pneumoniae y pseudomonas aeruginosa en un cultivo proveniente de la toma de muestra de un frasco sin abrir y en su empaque primario del metotrexato del lote señalado.
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En ese sentido, la Academia Nacional de Medicina, las Sociedades Venezolanas de Anestesiología, Hematología, Puericultura y Pediatría y Salud Pública, el Centro Nacional de Bioética, entre otras instrucciones, exhortaron al Ministerio de Salud y al Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» a pronunciarse sobre lo ocurrido y así evitar que en otras regiones del país también se continúe suministrando el medicamento.
Maribel Meléndez, presidenta de la Sociedad Venezolana de Hematología, indicó que en este momento no se está suministrando el lote del medicamento que, aparentemente, se encuentra contaminado. Sin embargo, precisó que desconoce si este fármaco ya fue retirado de J.M. de los Ríos y otros hospitales del país.
Comentó que además de estos 10 niños perjudicados en agosto, también se registraron efectos adversos en otros 12 pacientes a los que se les suministró el medicamento en el mes de septiembre. Asimismo, precisó que en otras regiones del país se reportaron casos similares.
Renuncia de especialistas
El pasado 13 de septiembre el área de Hematología del Hospital de Niños J.M. de los Ríos entró en cierre técnico luego de la renuncia del personal médico de este servicio que se negó a aplicar medicamentos cuya seguridad no esté comprobada y que puedan comprometer aún más la salud de sus pacientes.
Luego de denuncias y protestas de familiares se reactivó el servicio, pero con otros hematólogos que no son especialistas en pediatría. Estos médicos son los que actualmente están a cargo de más de 200 niños, niñas y adolescentes que reciben tratamiento en ese centro de salud, de acuerdo con el vicepresidente de la Academia Nacional de Medicina, Huniades Urbina-Medina.
Katherine Martínez, directora de la ONG Prepara Familia, afirmó que luego de lo ocurrido con el suministro del medicamento en el Hospital de Niños J.M. de los Ríos y la renuncia de hematólogos, hay niños que quedan afectados al no contar con sus especialistas que les hacían seguimiento desde hace años.
Martínez pidió que a los pacientes del servicio de Hematología de este centro de salud se les garantice el suministro adecuado de sus tratamientos e insumos. Recordó que estos niños, niñas y adolescentes están amparados por medidas cautelares de la Comisión Interamericana de Derechos Humanos (CIDH).
Investigación en Fiscalía y otras instituciones
Las distintas instituciones de salud pidieron al fiscal general Tarek William Saab abrir una investigación exhaustiva sobre lo ocurrido con el medicamento metotrexato con el objetivo de garantizar el derecho a la vida y salud de la población, en especial de los niños, niñas y adolescentes.
También le exigieron al defensor del pueblo, Alfredo José Ruiz Angulo, que solicite las actuaciones administrativas necesarias del caso. Además pidieron al presidente de la Asamblea Nacional, Jorge Rodríguez, que se inicie una investigación de los hechos relacionados a decisiones adoptadas por parte de autoridades gubernamentales.
Por último, enviarán un comunicado a la oficina del Alto Comisionado de los Derechos Humanos de la ONU para que abra una investigación sobre las violaciones del derecho a la salud y vida de los pacientes que han sido expuestos a la administración del medicamento metotrexato.
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