La profilaxis preexposición (PrEP) del VIH llegó a las farmacias venezolanas para su comercialización. Aunque recibieron los permisos desde 2022, es a finales de 2023 cuando este fármaco se vende en establecimientos comerciales. Infectólogos manifiestan que se enteraron por publicaciones en redes sociales. Advierten que no debe ser consumido sin vigilancia ni prescripción médicas
Por: Juan Pedro Antonuccio
“PREP A VENTA LIBRE EN VENEZUELA”, escribió en mayúsculas sostenidas en su cuenta de la red social X el médico infectólogo Freddy Salazar el 9 de febrero, tras la incorporación en el catálogo de la cadena de farmacias Farmatodo del fármaco Previr-Em, un antirretroviral destinado a la denominada profilaxis preexposición (PrEP), que puede ser usado por las personas para evitar el contagio de VIH y que hasta el momento no había estado disponible para la venta en Venezuela.
Aunque algunos usuarios en la red social X comenzaron a reportar la existencia del producto desde el 8 de febrero, la salida al mercado del fármaco no fue anunciada ni por el laboratorio Zoriak Pharma, que la importa, ni por las autoridades sanitarias venezolanas, que hasta el momento habían restringido la comercialización de antirretrovirales.
“La verdad es que nos tomó a todos por sorpresa. Nosotros no teníamos información al respecto”, señala la presidenta de la Sociedad Venezolana de Infectología, Patricia Valenzuela.
Por su parte, Salazar explicó a El Pitazo que no hubo mucha información previa. “La realidad es esa. La mayoría de los (médicos) que yo he consultado nos enteramos a través de redes sociales, inclusive muchos se enteraron por mi post. Realmente eso fue algo que nos agarró por sorpresa”.
La verdad es que nos tomó a todos por sorpresa. Nosotros no teníamos información al respecto
Patricia Valenzuela, presidenta de la Sociedad Venezolana de Infectología
La profilaxis preexposición (PrEP) consiste en el uso de medicamentos antirretrovirales específicos que, al ser tomados diariamente, reducen el riesgo de contraer VIH en más de 90 %. La OMS recomienda “la toma de una dosis diaria de PrEP a los hombres y las mujeres que presentan un riesgo considerable de contraer el VIH”. Valenzuela explica a El Pitazo que el PrEP suele indicarse para una persona que no tiene VIH, pero que está en riesgo. “Que se expone a la infección del virus al mantener relaciones sexuales y no cumplir con el uso continuo del condón”.
El primer uso aprobado de PrEP en Estados Unidos se dio en 2012 con un medicamento llamado Truvada, compuesto por tenofovir y emtricitabina, los mismos componentes del Previr-Em que está a la venta en Venezuela. El representante del laboratorio Zoriak Pharma, Luis Milton López, explica que esa combinación de antirretrovirales “se usa en otras latitudes como parte de los programas PrEP, lo que ha resultado en un impacto sanitario positivo, apoyando a su vez la labor de los programas de salud de los gobiernos”.
Desde hace más de una década, su uso ha sido común entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH). De hecho, el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) calcula que en las 20 ciudades más pobladas de este país el uso de PrEP aumentó del 6 % al 35 % entre hombres gays y bisexuales.
En Latinoamérica, la llegada del PrEP ha sido lenta, pero sostenida. Entre 2019 y 2023 se ha aprobado su uso en Perú, Chile, México y Ecuador, países en los que el PrEP ha formado parte de una política pública de prevención de la transmisión del VIH, que incluso ha conllevado su distribución gratuita. En el caso de Colombia fue incluido en los planes de las Entidades Promotoras de Salud (EPS), responsables del sistema de salud del país. Ese no es el caso de Venezuela, donde el PrEP llegó por sorpresa a las farmacias.
¿Qué se sabe de Previr-Em?
Previr-Em, nombre comercial de tenofivir + emtricitabina, es un fármaco fabricado en India por el laboratorio Macleods Pharmaceuticals Ltd. e importado por el laboratorio venezolano Zoriak Pharma. El medicamento cuenta con un permiso de importación emitido por el Ministerio para la Salud de Venezuela, con el número 0000410, pero no tiene certificación visible del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (Inhrr), ni tampoco aparece registrado en su base de datos. Su costo es de 1.000 bolívares (unos 27,66 dólares a tasa del día) y trae 30 tabletas.
Recomendaciones de la Federación Farmacéutica para identificar medicamentos de calidad
El Pitazo acudió a la sede del Ministerio de Salud para conocer detalles sobre el permiso de la venta del fármaco, pero no obtuvo respuestas. Aún se espera la llamada del ente para responder a las preguntas del medio.
Luis Milton López, de Zoriak, señaló a El Pitazo que desde 2022 tienen la autorización por parte de las autoridades sanitarias para comercializar. Sin embargo, dijo que fue en diciembre de 2023 cuando iniciaron la comercialización del producto. Sobre la ausencia del medicamento en la base de datos del Inhrr, indica que esta no incluye los productos con permiso de importación. “Estamos haciendo los trámites requeridos para incluir a Previr-Em en dicha base de datos”.
Al momento de la publicación de este reportaje, solo se pudo verificar la disponibilidad de Previr-Em en la cadena de farmacias Farmatodo. No forma parte de los catálogos digitales de Locatel, FarmaGo, Farmavalor, Farmarket y Badan.
El hecho de que se estén comercializando antirretrovirales en Venezuela es una novedad. López explica que Zoriak se dio a la tarea de complementar su portafolio de medicinas “con terapias especializadas o que no se encuentren disponibles en nuestro país, en pro de los pacientes venezolanos. La comercialización de este medicamento ha sido muy bien acogida por los médicos y autoridades”.
Desde 2022 tenemos la autorización por parte de nuestras autoridades sanitarias para comercializar. Sin embargo, no fue sino hasta diciembre de 2023 que iniciamos la comercialización de Previr-Em
Luis Milton López, representante de Zoriak Pharma
No obstante, el gremio de infectólogos desconocía esta aprobación. Hasta la fecha, el Estado venezolano se había reservado el derecho de la importación y distribución de antirretrovirales en el país destinados exclusivamente a personas con VIH, decisión que mantuvo incluso cuando se presentó mayor desabastecimiento de estos medicamentos, entre 2016 y 2018. Ese año, Onusida, la OPS, la SVI y el Gobierno acordaron acceder al Fondo Mundial de Desarrollo para adquirir antirretrovirales, dinámica que se mantiene hasta la actualidad, pero pensado solo para el tratamiento de personas con VIH.
La experiencia de antirretrovirales para PrEP en el país es muy escasa y ajena al Estado. En conversación con El Pitazo, Patricia Valenzuela explica que se había planteado un plan piloto en el estado Zulia con el apoyo de Onusida y OPS. Una de las organizaciones que lleva más de un año entregando PrEP es la ONG Proyecto Once Trece, en el marco de un estudio piloto.
José* es uno de los que ha sido beneficiado desde hace siete meses por este programa. “Para poder realmente ser candidato a tomar PrEP tienes que pasar primero por una entrevista. Te preguntan el motivo por el cual quieres tomarlo, si tienes una vida sexual muy activa…”. Explica que se trata de un proceso en el que se hacen pruebas rutinarias de infecciones de transmisión sexual, con un seguimiento al primer mes y luego al tercer mes. Aún Once Trece sigue siendo su proveedor de PrEP.
Al igual que José*, Luis González también accedió a estos medicamentos por parte de Once Trece y pasó por la entrevista y por dos entregas. “Luego no pude ir a la tercera entrega porque necesitaba hacerme unos exámenes para hacer la evaluación de cómo estaba mi sistema renal. No pude hacérmelo, no tenía dinero en el momento para las pruebas, y entre una cosa y otra fue pasando el tiempo y simplemente no tomé más PrEP”. De contar con los recursos, González se plantearía retomar el consumo.
¿Cómo y quién puede comprarlo?
La caja de Previr-Em indica que es un producto con prescripción facultativa. A pesar de esto, El Pitazo realizó un recorrido por nueve sucursales de Farmatodo en Caracas. De todas ellas, solo en tres (Los Dos Caminos, Congreso y Metrocenter-Olivo) se exige récipe médico para la venta, mientras que en las otras seis (Altamira, Los Chorros, Santa Eduvigis, C.C. Millennium, Los Palos Grandes y avenida Urdaneta – esquina de Ánimas) no era necesario.
Uno de los que compró PrEP en Farmatodo fue César. “No me pidieron el récipe, lo que es preocupante porque cualquiera podría comprarlo y tomarlo de la forma incorrecta”, indica. César ha estado bajo el control de un infectólogo desde hace aproximadamente un año, cuando empezó a tomar PrEP, “de forma intermitente porque obviamente no se conseguía en el país”.
Para poder continuar el tratamiento, dependía de amigos y conocidos que se lo traían del extranjero. “Ahora que hay acceso aquí en el país, eso finalmente puede corregirse y espero poder tomarlo sin problemas. Evidentemente esto debe ser vigilado por un especialista (un infectólogo específicamente), porque no es algo que deba tomarse a la ligera y la automedicación es muy peligrosa”, comenta.
José, a partir de su experiencia tomando PrEP, piensa que “es importante que una persona que quiera consumirlo se ponga en contacto con un infectólogo y este le dé un récipe médico con el cual pueda ir a comprar sus medicamentos por tres meses, para luego hacerse su chequeo e ir a su médico de cabecera”.
El infectólogo Freddy Salazar sostiene que la exigencia del récipe debe estar presente, pues es necesario un control médico para las personas que decidan tomar PrEP. “Es un medicamento que tiene diversos bemoles y tiene que ser indicado por un médico”, explica, pero no debe ser cualquier médico, sino uno que tenga formación en VIH, como infectólogos y algunos internistas, inmunólogos e incluso médicos de familia, en regiones aisladas del país donde no hay especialistas. “La Sociedad Venezolana de Infectología ha llevado adelante desde hace cinco años un programa educativo para capacitar a estas personas”, agregó Valenzuela.
Es un medicamento que tiene diversos bemoles y tiene que ser indicado por un médico
Freddy Salazar, médico infectólogo
“Un médico general o de otras especialidades no tiene la capacidad, porque no están entrenados en el manejo de estos pacientes ni de los antirretrovirales. Preocupa un poco que cualquier médico pueda dispensar estos medicamentos tan fácilmente”, señala Salazar. En el caso de los antirretrovirales expedidos a personas que viven con VIH, existen médicos con firmas autorizadas para recetarlos. Sobre el PrEP, aún no hay nada establecido. Valenzuela también considera que el PrEP solo debería ser recetado por estos médicos.
El PrEP es exclusivo para personas que no tienen VIH. “Las personas que viven con VIH toman otro esquema de tratamiento antirretroviral, que son tres medicamentos coformulados en una sola pastilla que en nuestro país se llama TLD, que es tenofovir, lamigudina y dolutegravir”, explica Patricia Valenzuela. Por este motivo, el PrEP a la venta en farmacias no debe ser usado como tratamiento de VIH, porque puede generar resistencia.
Salazar explica que “el tratamiento para el VIH sigue siendo exclusivo del Estado, no hay ningún medicamento formalmente para la infección por VIH, que sea privado en Venezuela y por normativa tiene que obligatoriamente ser así. Es diferente respecto a PrEP”. Por eso, afirma que no se puede confundir tratamiento con un medicamento preventivo.
Prevención combinada como objetivo
“Aquí en Venezuela muy pocas personas saben sobre lo que es el PrEP y aun sabiéndolo tienen muchos estigmas, paradigmas y desinformación sobre lo que es”, afirma José. “He notado más ganas de saber sobre el tema. También he visto cierta irresponsabilidad, porque a pesar de que hay mucha gente que conoce sobre salud, igual se han mantenido ciertas conductas como el relajamiento con el uso del condón”, opina, por su parte, Luis González.
Tras la llegada del PrEP a las farmacias, el debate está en la palestra y los expertos defienden la necesidad del desarrollo de una política de prevención combinada. Valenzuela afirma que no se trata solamente de tomarse una pastilla para evitar la infección con el VIH. “Es un paquete de estrategias que se llama prevención combinada y que es enseñar y educar a las personas y desarrollar el hábito del uso del condón, disminuir las conductas de riesgo, control médico regular. Y además hay que cumplir con una serie de requisitos antes de iniciar PrEP”.
No es solamente tomarse una pastilla para que no te infectes con el VIH. Es un paquete de estrategias que se llama prevención combinada
Patricia Valenzuela, presidenta de la Sociedad Venezolana de Infectología
Salazar sostiene que “solamente el PrEP como medida aislada no va a tener los resultados tan positivos que ha tenido en el mundo como cuando es parte de una política de salud pública que corresponda al programa de prevención combinada”.
César confía en el desarrollo de esa política. “Yo tengo esperanzas de que una buena campaña de educación pueda ayudar a la gente a concientizar y entender que debemos tener una sexualidad responsable, cuidarnos no solo a nosotros sino a los demás y además ayude a derribar los estigmas que tanto daño han hecho”.
*Los nombres de estas dos personas fueron cambiados para proteger su identidad.
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