Caracas.- La Asociación de Investigadores del Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas (Asoinivic) manifestó su preocupación ante la compra por parte del gobierno de Nicolás Maduro de la candidata cubana a vacuna anti-COVID-19 Abdala, cuyo ensayo de la fase 3 no ha sido aprobado por la Organización Mundial de la Salud.
A través de un comunicado de Asoinivic reconoce el esfuerzo de Cuba para desarrollar una vacuna contra el COVID-19 que se sume a las que ya se encuentran disponibles, sin embargo, resalta la importancia de que los candidatos vacunales cumplan las fases clínicas de evaluación requeridas para cualquier biológico. En ese sentido, recuerdan que los estudios deben ser publicados en revistas avaladas por pares y aprobados por alguna agencia reguladora.
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“Hasta la fecha ni los estudios fases 1 y 2 (seguridad e inmunogenicidad) ni la fase 3 (eficacia) están publicados en alguna revista científica aunque sea en formato prepublicación”, dicen los investigadores en el documento. Igualmente, señalan que la candidata vacunal Abdala llegó a Venezuela antes de la aprobación de la fase 3 por la agencia reguladora cubana Cecmed y no ha sido aprobada por la OMS.
Por estas razones consideran que el biológico Abdala es todavía candidato a vacuna y por tanto su aplicación en Venezuela debe realizarse bajo la modalidad de ensayo clínico con el consentimiento de los voluntarios. Finalmente, reiteran la urgencia de acelerar la vacunación en el país con vacunas de reconocida eficacia y avaladas por agencias internacionales.
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