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sábado, 20 abril, 2024

AstraZeneca comienza ensayo clínico de nueva vacuna contra variante sudafricana del COVID-19

En el ensayo clínico de la nueva vacuna, llamada AZD2816, participarán aproximadamente 2.250 adultos en el Reino Unido, Sudáfrica, Brasil y Polonia. Se administrará a individuos que previamente ya recibieron la dosis completa de Vaxzevria

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Londres.- La farmacéutica AstraZeneca anunció el comienzo de un estudio clínico en fase II/III para evaluar la seguridad y la respuesta inmune que genera una nueva versión de su vacuna contra el COVID-19 adaptada a la variante beta, identificada por primera vez en Sudáfrica y denominada B.1.351.

La multinacional británico-sueca informó el pasado 27 de junio en un comunicado que se reclutarán aproximadamente 2.250 adultos en el Reino Unido, Sudáfrica, Brasil y Polonia para realizar el estudio de la nueva vacuna, llamada AZD2816.

El preparado se administrará a individuos que previamente ya hayan recibido la dosis completa de Vaxzevria —la vacuna original de AstraZeneca— o bien de una vacuna que utilice tecnología de ARN mensajero (mRNA), como las de Pfizer y Moderna.

La nueva versión de vacuna se aplicará al menos tres meses después de haber recibido la última dosis de la primera vacuna. En caso de personas no inmunizadas previamente, se administrará en dos dosis, separadas por un intervalo de 4 o 12 semanas.

Asimismo, se inyectará la versión AZD2816 como segunda dosis, cuatro semanas después de una primera inyección de la versión original de Vaxzevria.

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La vacuna que se somete a prueba fue diseñada utilizando el mismo vector adenoviral que la anterior, pero con “alteraciones genéticas menores en la proteína espicular basadas en la variante beta B.1.351”, según explicó la farmacéutica.

Esta versión de la vacuna contra el COVID-19 contiene 10 cambios en la proteína espicular, muchos de los cuales no solo se encuentran en esa variante, sino también en otras con “efectos preocupantes”, entre ellos: reducción de la capacidad de los anticuerpos inducidos por la vacuna para bloquear la entrada del virus en las células —mutaciones K417N, E484K y N501Y—, incremento de la transmisibilidad del virus y reducción de la sensibilidad de los anticuerpos.

“Es importante que nos mantengamos por delante de las variantes genéticamente distintas del coronavirus. La vacuna AZD2816 debería ayudar a ampliar la respuesta inmune de los individuos contra la emergencia de variantes preocupantes”, indicó el vicepresidente ejecutivo de I+D de AstraZeneca, Mene Pangalos.

El director del Grupo de Vacunas de Oxford, que participa en la investigación, destacó por su parte que “poner a prueba las dosis de refuerzo de vacunas existentes y las vacunas para nuevas variantes es importante para asegurarnos de que estamos bien preparados para mantenernos por delante de la pandemia”.

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