Madrid.- La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó este miércoles 11 de agosto el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna española contra el COVID-19, en el que participarán voluntarios con edades comprendidas entre 18 y 39 años.
“Tan pronto como sea posible se iniciará el proceso de selección de los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión especificados en el protocolo”, informó la Aemps en un comunicado.
Los voluntarios recibirán por separado dos dosis de la vacuna PHH-1V, creada por la compañía farmacéutica en España, Hipra.
La vacuna está basada en dos proteínas recombinantes, similar a la de Novavax y Sanifi, capaces de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del COVID-19.
Según el comunicado de la Aemps, este tipo de ensayos es imprescindible para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas y que esto es un paso adelante en la obtención de la evidencia científica en humanos de esta vacuna que ya tuvo una efectividad del 100% en ratones, según los estudios.
Durante el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de los voluntarios y una identificación de todos los casos de acontecimientos adversos y de infección por COVID-19 que se vayan produciendo.
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